Sito dell'Università di Louisville Sole Kentucky per testare un nuovo dispositivo per il trattamento dell'enfisema minimamente invasivo

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Un nuovo esperimento di ricerca è stato avviato presso l'Università di Louisville per studiare l'efficacia di un dispositivo medico progettato per aiutare a curareenfisema pazienti chiudendo la porzione del polmone colpita dalla malattia. UofL è l'unico sito del Kentucky tra i 14 che testano il nuovo dispositivo a livello nazionale.

Nell’enfisema, le regioni polmonari malate si gonfiano eccessivamente, rendendo difficile la respirazione. Un approccio minimamente invasivo alla riduzione del volume polmonare sviluppato da Pulmonx per gestire l'iperinflazione, la valvola endobronchiale Zephyr (EBV), incorpora una valvola a becco d'anatra in silicone unidirezionale fissata a un dispositivo di ritenzione autoespandibile in nichel-titanio (Nitinol) ricoperto da un rivestimento in silicone membrana che blocca le sezioni polmonari malate all'aria inalata, ma consente comunque all'aria intrappolata già all'interno dell'area di fuoriuscire. Ad ogni ciclo respiratorio, la quantità di aria nel segmento polmonare bersaglio viene ridotta. La valvola è progettata per essere un impianto permanente. L'EBV ha lo scopo di prevedere e ottenere una riduzione del volume nella porzione malata del polmone, senza i rischi e le complicazioni dell'intervento chirurgico, e la valvola è progettata per essere un impianto permanente.

La terapia con EBV prevede l'esecuzione di una valutazione dei lobi iperinsufflati del paziente per la presenza di ventilazione collaterale o flusso d'aria all'interno o tra i lobi del polmone, quindi l'inserimento di piccole valvole unidirezionali nelle vie aeree interessate per dirigere il flusso d'aria fuori dalle parti malate del polmone. Secondo Pulmonx, una procedura tipica prevede una valutazione Chartis (uno strumento diagnostico polmonare proprietario che consente ai medici di identificare quali pazienti sono idonei per la procedura con la valvola Zephyr), che in genere richiede circa 5 minuti per lobo; quindi posizionamento di tre o quattro valvole nel lobo bersaglio utilizzando un catetere di posizionamento flessibile con una telecamera all'estremità (broncoscopia), il cui completamento richiede circa 10-30 minuti. Con la broncoscopia, il chirurgo può raggiungere le vie aeree polmonari facendo passare il tubo attraverso la bocca o il naso, evitando la necessità di un intervento chirurgico invasivo. Questo intervento consente alla parte malata del polmone di collassare, consentendo alle parti più sane di espandersi.

Pulmonx riferisce che i pazienti dopo essere stati sottoposti alla procedura sperimentano un significativo miglioramento della funzionalità polmonare, una migliore tolleranza all’esercizio fisico e una migliore qualità della vita, nonché benefici in termini di sopravvivenza a lungo termine per cinque anni.

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L'enfisema, una malattia progressiva e in corso del tratto respiratorio inferiore dei polmoni, è uno dei due principali tipi di malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). L'enfisema causa il blocco delle vie aeree con conseguente mancanza di respiro, tosse cronica produttiva che produce grandi quantità di muco, costrizione toracica e/o respiro sibilante e altri sintomi. Faticare per respirare può limitare l’attività, diminuire la qualità della vita e mettere a dura prova il cuore. U

Lo studio randomizzato presso l'UofL e le altre istituzioni partecipanti, noto come studio LIBERATE, sta studiando la sicurezza e l'efficacia della terapia con EBV per il trattamento dei sintomi dell'enfisema rispetto all'attuale terapia standard per la BPCO da sola. Tanya Wiese, DO, direttrice del Programma polmonare interventistico, è la ricercatrice principale dello studio presso l'UofL.

"Il nuovo meccanismo d'azione di Zephyr EBV sembra promettente nell'aiutare le parti sane del polmone ad espandersi e a ridurre gli effetti della malattia", osserva il Dott. Wiese. "Anche se non è una cura, crediamo che questo dispositivo potrebbe portare sollievo e migliorare la qualità della vita ai nostri pazienti affetti da enfisema."

Un profilo FDA completo della procedura terapeutica Zephyr EBV può essere trovato (formato PDF) qui.

C'è particolare interesse per il problema dell'enfisema alla UofL a causa dell'elevata incidenza della malattia nel Kentucky. Un comunicato della UofL cita le stime dell'American Lung Association secondo cui più di 56.000 Kentuckiani - un enorme 13% della popolazione - soffrono di enfisema, uno dei tassi più alti di qualsiasi parte degli Stati Uniti.

Gli altri centri di sperimentazione includono Arizona Pulmonary Specialists, Cleveland Clinic, Duke University Medical Center, Los Angeles Biomedical Research Institute presso Harbor-UCLA Medical Center, Southern Illinois University School of Medicine, Temple University Hospital, University of Alabama at Birmingham, Beth Israel Deaconess Medical Center, University of Pittsburg Medical Center, The Mayo Clinic, University of California at Davis Medical Center, University of California, San Francisco e University of Southern California.