Primo paziente trattato per enfisema grave con la FDA

Trattamento innovativo ed efficace della valvola endobronchiale ora utilizzato dal medico dell'ospedale di Filadelfia

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29 marzo 2019, 08:30 ET

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CENTER VALLEY, Pennsylvania, 29 marzo 2019 /PRNewswire/ -- Olympus, leader tecnologico globale nella progettazione e fornitura di soluzioni innovative per procedure mediche e chirurgiche, tra le altre attività principali, ha annunciato oggi il primo trattamento con valvola endobronchiale dell'enfisema grave utilizzando il Sistema di valvole di aspirazione (SVS) approvato dalla FDA. Gerard Criner, MD, professore e presidente fondatore del Dipartimento di medicina e chirurgia toracica presso la Lewis Katz School of Medicine, Temple University, ha eseguito con successo la procedura minimamente invasiva presso il Temple University Hospital.

La valvola di aspirazione è un dispositivo a forma di ombrello che viene posizionato nelle vie aeree mirate del polmone durante una breve procedura broncoscopica. Una volta in posizione, l'SVS reindirizza l'aria dalle parti malate del polmone a quelle più sane, consentendo al tessuto polmonare più sano di espandersi e funzionare in modo più efficace.1 Con una potenziale riduzione del volume polmonare, un paziente può essere in grado di respirare più facilmente e sperimentare miglioramento della qualità della vita.2

"La dispnea, o mancanza di respiro, è la limitazione più significativa che influisce sulla qualità della vita di un paziente enfisematico", ha affermato il dottor Criner. "Quando aiutiamo ad alleviare la dispnea, miglioriamo la funzione sociale e la produttività lavorativa, non solo per i pazienti, ma anche per i loro figli, i loro coniugi e tutti coloro che li circondano."

L'approvazione della SVS da parte della FDA si è basata sui risultati dello studio clinico EMPROVE che dimostrano che i pazienti trattati con la SVS hanno beneficiato di miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi della funzionalità polmonare e della qualità della vita rispetto alla gestione medica standard. I risultati hanno mostrato che il sistema SVS offre un profilo rischio-beneficio favorevole, con tempi di procedura brevi.3 Risultati di studi clinici precedenti4 hanno dimostrato che tempi di procedura più brevi possono ridurre il rischio di eventi avversi. Gli eventi avversi gravi osservati nello studio includevano esacerbazioni della BPCO, pneumotorace, polmonite e morte.

L'enfisema è una forma progressiva di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, ha colpito 3,4 milioni di persone negli Stati Uniti.5 La malattia provoca una perdita di elasticità del tessuto polmonare e un ingrossamento degli alveoli. Di conseguenza, i lobi enfisematosi diventano ipergonfiati, causando mancanza di respiro. Importanti linee guida6,7 raccomandano ora la riduzione del volume polmonare mediante broncoscopia utilizzando valvole endobronchiali come opzione terapeutica alternativa per l'enfisema grave rispetto a opzioni più invasive, come la chirurgia.

"Siamo molto lieti che i medici siano ora in grado di trattare i pazienti con il sistema Spiration Valve", ha affermato Lynn Ray, direttore esecutivo di Endotherapy and Respiratory Marketing, Olympus America, Inc. "L'enfisema è una malattia molto debilitante che influisce negativamente sulla qualità della vita Anche se le valvole endobronchiali non sono adatte a tutti i pazienti affetti da enfisema grave, il trattamento può cambiare la vita a coloro che sono buoni candidati."

Un decennio di studi clinici ha dimostrato che la selezione dei pazienti è uno dei fattori predittivi più importanti di una buona risposta alla riduzione del volume polmonare broncoscopico con valvole endobronchiali.8,9,10 I pazienti vengono selezionati per questa procedura attraverso un processo di screening che prevede un approfondito valutazione del paziente, compreso l'esame per eventuali comorbilità e analisi TC quantitativa.

Per ulteriori informazioni sull'SVS, visitare il sito http://svs.olympusamerica.com.

Informazioni sul gruppo Olympus Medical Systems

Olympus è un leader tecnologico globale, che crea soluzioni ottiche e digitali innovative nelle tecnologie mediche; Scienze di vita; soluzioni industriali; e fotocamere e prodotti audio. Nel corso dei suoi quasi 100 anni di storia, Olympus si è concentrata sull'essere fedele alla società e sul rendere la vita delle persone più sana, più sicura e più appagante.