I benefici dell'enfisema grave derivanti dal trattamento con valvola endobronchiale Zephyr®

I pazienti con distribuzione eterogenea dell'enfisema e una ventilazione collaterale scarsa o assente beneficiano del trattamento con valvola endobronchiale Zephyr® (EBV)®, secondo i risultati dello studio LIBERATE (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01796392) pubblicato sull'American Journal Respiratory and Critical Care Medicine.

Ad eccezione del trapianto polmonare e della bullectomia, solo la chirurgia di riduzione del volume polmonare (LVRS) è un intervento efficace per l'enfisema. Tuttavia, non tutti i pazienti possono trarre beneficio da queste procedure. Le Zephyr® EBV (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) sono piccole valvole a becco d'anatra posizionate tramite broncoscopio per occludere un lobo enfisematoso. Dopo l'inserimento dell'EBV, l'atelettasia lobare parziale o totale riduce l'iperinflazione e imita la LVRS più invasiva.

Gerard J. Criner, MD, della Lewis Katz School of Medicine presso la Temple University, Dipartimento di Medicina e Chirurgia Toracica di Filadelfia, Pennsylvania, e colleghi hanno condotto uno studio multicentrico controllato e hanno assegnato in modo casuale 190 pazienti all'EBV o allo standard di cura (SoC ) in 24 siti (128 per EBV e 62 per SoC). L'endpoint primario a 12 mesi era la differenza tra EBV e SoC nel miglioramento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) postbroncodilatatore rispetto al basale ≥15%. Gli endpoint secondari includevano cambiamenti assoluti nel FEV1 postbroncodilatatore, nella distanza percorsa in 6 minuti e nei punteggi del St. George's Respiratory Questionnaire.

A 12 mesi il 47,7% dei pazienti che hanno ricevuto EBV rispetto al 16,8% di quelli del gruppo SoC hanno avuto un miglioramento rispetto al basale del FEV1 ≥ 15% (P < 0,001). La differenza assoluta tra i gruppi era 31,0 (P <0,001). Tutti gli esiti secondari hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo per EBV rispetto al SoC. Inoltre, è stata riscontrata una differenza clinicamente significativa tra i gruppi per il cambiamento dal basale a 12 mesi nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti di 39 metri, favorendo l'EBV e indicando un miglioramento funzionale.

Tuttavia, un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo EBV (35,2%) ha manifestato eventi avversi respiratori gravi durante i 45 giorni successivi alla procedura rispetto al gruppo SoC (4,8%). Questa differenza era principalmente il risultato di una maggiore frequenza di pneumotorace nel gruppo EBV; L'83% di questi eventi sono stati gestiti con il posizionamento di un tubo toracico. Nel lungo termine, il tasso di eventi avversi è stato simile nei 2 gruppi.

Gli autori hanno concluso osservando che lo studio LIBERATE dimostra miglioramenti rispetto ai controlli allo stesso livello di quelli ottenuti con la LVRS, ma l’EBV ha comportato una minore morbilità rispetto alla LVRS e il tasso di mortalità a 90 giorni dopo l’EBV era inferiore rispetto a quello dopo la LVRS (3,1% vs. 5,0% per queste procedure, rispettivamente).

Criner GJ, Sue R, Wright S et al. Un RCT multicentrico sul trattamento della valvola endobronchiale Zephyr® nell'enfisema eterogeneo (LIBERATE) [pubblicato online il 22 maggio 2018]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC